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简介印度仿制藥賣斷貨?新冠患者等來的不是“藥神”【文/觀察者網王愷雯編輯/張雅琦、馮雪】“正規渠道,100%保真!”“綠盒報出有假的,不放心就買藍盒。”“海關過不去、個人原因不退不換。”去年12月,隨著國
印度仿制藥賣斷貨?新冠患者等來的不是“藥神”
【文/觀察者網 王愷雯 編輯/張雅琦、馮雪】
“正規渠道,100%保真!”
“綠盒報出有假的,不放心就買藍盒。”
“海關過不去、個人原因不退不換。”
去年12月,隨著國內各地感染高峰的到來,對新冠口服藥的需求迅速攀升,輝瑞Paxlovid(奈瑪特韋/利托那韋片,俗稱“P藥”)黑市價一度被炒到上萬元。
供需緊張讓印度仿制藥再次進入國人視野。然而,一個多月來,多家檢測機構曝出,有相當數量的所謂“仿制藥”根本不含有效成分。
近期,在和幾名代購交流的過程中,觀察者網發現,目前流向中國市場的印度仿制藥魚龍混雜,被曝早已停產、假貨居多的仿制藥Primovir(俗稱綠盒)仍在銷售。且這些仿制藥定價混亂,一些代購的報價和國內正規渠道銷售的原研藥相比并沒有太大優勢。
連日來,不少專家和業內人士紛紛提醒,國外仿制藥很難從源頭上確保品質,自行購買存在較大健康風險。且在沒有合法資質手續的情況下,仿制藥的進口和銷售目前仍是違法的行為。
“要不是買不到,誰會去買印度藥?”12月初買到印度綠盒的網友小劉對觀察者網表示。
觀察者網注意到,在社交平臺,這幾天不少網友反映,線上正規渠道購買輝瑞Paxlovid變得容易了,甚至“不用搶”。
默沙東旗下新冠口服藥莫諾拉韋(Molnupiravir)也于1月19日起陸續在線上平臺開售,國產新冠藥阿茲夫定的醫保支付價更有望降至175元。與此同時,國內新冠口服藥領域進展頻頻,多款藥物有望在今年上半年獲批上市。
造假風波
從網友的分享來看,過去一段時間市面上流通的印度產新冠仿制藥主要有Primovir、Paxista、Molnunat、Molnatris、Movfor等。最“火爆”時,某些大型電商平臺也公然上架過此類商品。
Primovir俗稱“綠盒”、Paxista俗稱“藍盒”,這兩種是輝瑞Paxlovid的仿制藥,也是去年底在電商平臺、小紅書、買粉絲朋友圈等“出鏡率”最高的印度新冠仿制藥。M字母開頭的三種藥,則是默沙東莫諾拉韋的仿制藥。
綠盒Primovir和藍盒Paxista
隨著購藥者增加,12月以來,社交平臺上的質疑聲也越來越多。
據澎湃新聞英文產品“Sixth Tone”1月6日報道,去年12月14日,知乎博主“天竺十年”發文對新冠仿制藥造假發出警告,稱其發現了Astrica生產的新冠仿制藥Primovir(綠盒)出現假貨的證據。
“天竺十年”根據包裝盒上的聯系方式,通過WhatsApp 聯系到Astrica公司一名負責人,被告知 Primovir早已停產。根據“天竺十年”發布的對話截圖,這名負責人直言:“現在有人造假。”
1月8日,華大集團CEO尹燁在微博表示,截至當晚22時,華大基因近日 對249份送檢新冠仿制藥物進行檢測,僅19份可檢出有效成分奈瑪特韋,230份未檢出(占比92.4%)。 在所有綠盒(Primovir)樣本中,未檢出奈瑪特韋樣本占比97.7%。
1月10日,科學科普博主@凱喜博士DrCash在發文,表示其檢測的155個Primovir(綠盒)樣品中,只有9個檢測到含有奈瑪特韋。 即便是含有奈瑪特韋的仿制藥,其含量也不到原版的30% 。
1月16日,“上海網絡辟謠”買粉絲買粉絲發文稱,據上海一家檢測機構“新泊地”介紹,實驗室自去年12月上旬起就不斷收到全國各地寄來的送檢樣品,高峰時一天有近200份樣品寄來送檢,早期大多為一些貿易公司送檢,檢測結果顯示,送檢的仿制藥中基本含有奈瑪特韋。但此后,隨著個人送檢的仿制藥越來越多,不含有效成分的檢測結果也越來越多。
“目前基本9成送檢的Paxlovid仿制藥都檢測不出奈瑪特韋,也就是假的仿制藥”,新泊地負責人說。
從多個檢測機構的結果來看,印度版綠盒Primovir已成為假藥“重災區”。至于藍盒Paxista及莫諾拉韋仿制藥,根據凱喜博士截至1月18日的數據,其檢測的53個Paxista和45個莫諾拉韋仿制藥樣品都含有奈瑪特韋或莫諾拉韋成分。
不過,在小紅書等社交平臺,近期也已經出現了對莫諾拉韋仿制藥Movfor真假的質疑。目前尚未有檢測機構公開證實。
“上海網絡辟謠”在16日的報道中透露,對于輝瑞Paxlovid印度仿制藥中假貨充斥,一些平臺商家和藥販們并非不知情。一名閑魚(二手物品交易平臺)的印度代購稱,綠盒藥Primovir在印度早已停產,且奈瑪特韋原料較難獲取,有說法稱綠盒的代工廠看到需求增長后生產了一批不含奈瑪特韋原料的藥,是這批假仿制藥的來源。
而根據“天竺十年”文章中的說法,Astrica負責人表示,他也是印度海德龍制藥有限公司的經銷商,之前定制的綠盒Primovir是請海德龍的一個經理幫忙在海德龍子公司生產的,現在海德龍公司旗下子公司Azista在不丹拿到了輝瑞的批文,所以海德龍不再為Astrica貼牌生產,并要求Astrica停止銷售綠盒,必須銷售海德龍子公司 Azista生產的Paxista。
觀察者網多次嘗試撥打Primovir綠盒包裝背面的“中國辦公室”電話,均提示關機。
電商平臺下架,仍可通過“隱蔽渠道”購買
1月16日,國家藥監局表示,針對近期市場上出現的非法銷售來源不明的新冠病毒感染治療藥品線索,多地藥品監管部門采取線上監測和線下摸排相結合的方式,會同屬地公安部門聯合執法,已搗毀了部分犯罪團伙及窩點,并在收網行動中現場查獲一批假冒Paxlovid(奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝)及未經批準進口藥品等。
經檢驗,查獲的部分產品不含有效藥品成份或非法添加其他藥品成份,涉嫌違反《中華人民共和國刑法》第一百四十一條銷售假藥罪的規定。目前,案件正在由公安部門依法辦理中。
觀察者網注意到,截至1月19日,多個電商平臺已無法直接搜索到印度仿制藥,但仍可以通過“印度代購”等關鍵詞聯系到代購。對方不會通過電商平臺的在線客服系統進行交流,而是要求加買粉絲詳詢。
通過買粉絲,代購A向觀察者網提供了三種印度仿制藥,分別是綠盒Primovir(報價1400元/盒)、藍盒Paxista(報價1600元/盒),以及Azista生產的莫諾拉韋仿制藥Molaz(報價500元/盒)
代購A宣稱“正規渠道,100%保真”,但又表示,“綠盒報出有假的,不放心就買藍盒的”。當被問及“綠盒和藍盒有什么不同”,他表示:“療效都一樣,廠家不同。”
觀察者網又添加了代購B,詢問是否可以代購綠盒Primovir。對方主動提醒:“Primovir不推薦,質量可能有點問題。”
代購B隨即發來藍盒Paxista(報價1800元/盒)和“輝瑞正版”Paxovid(報價5000元/盒)的圖片,表示這兩種藥“保真”。
代購C向觀察者網推薦了兩種印度仿制藥,分別是藍盒Paxista(報價1000元/盒),以及莫諾拉韋仿制藥Movfor(報價350元/盒)。
這名代購還提供日版默沙東莫諾拉韋,報價高達9150元/盒。
“我們的貨百分百正品,綠盒出現假貨是因為進貨渠道有問題。”代購C宣稱,他們公司會和患者簽合同,銷售的藥物“保證正品”,是“正規渠道購藥,有國外藥房發票,并且藥品都是通過國家海關查驗的。”
這名代購表示,其提供的仿制藥為“印度直郵”,運費200,服務費100,“7-8天左右出單號,出單號后郵寄大概20多天,具體時效以郵政運輸為準。”
不過他又稱,海關“能不能批”,需要“自己打電話問”,“海關過不去、個人原因不退不換,產生關稅患者承擔。”
藥品在國際運輸中一直都屬于敏感物品,更何況是未經國家藥監局批準上市的藥物。這些印度仿制藥是如何流入中國內地的?
錢江晚報買粉絲買粉絲日前報道,有國內相關業者表示,仿制藥的代購并非最近興起,一些長期往來中印的生意人,有自己的渠道私自將癌癥仿制藥帶到香港、澳門,或是從印度直接郵寄到內地,雖然過海關有一定風險,但總體都能夠“安全”帶到。還有一部分仿制藥,則是香港和澳門的藥房直接從印度購買,并在當地上架售賣,再經由代購進入內地。
近期港澳地區相繼出手打擊非法進口藥物。香港海關1月11日及14日查獲約三百八十盒疑似走私新冠口服藥物,拘捕兩人。澳門藥監局近期也在關閘區貿易行發現8間場所涉嫌違規供應藥物及非法進口藥物等,包括印度產的Primovir,澳門藥監局已依法跟進。
值得一提的是,目前在售的印度輝瑞仿制藥在去年12月售價一度沖上3、4千元人民幣一盒,但最近已跌至2000元以內。至于莫諾拉韋仿制藥,目前價格普遍在1000元以下。
不同代購的報價相差甚遠,代購C的莫諾拉韋仿制藥Movfor 報價350元/盒,還有“買六送一,買十送二”的優惠,代購B卻報價900元一盒。被問及為何貴那么多,代購B表示:“可能是因為渠道不同。”
風險幾何?
2018年,一部《我不是藥神》讓印度仿制藥產業進入全民視野。
印度是全球最大的仿制藥出口國。據印度政府投資促進機構“投資印度”(Invest India)網站數據,印度仿制藥出口份額占到了全球的20%,擁有60個治療類別的60000個仿制藥品牌,供應了非洲50%以上以及美國約40%的仿制藥需求。
據印度藥品出口促進委員會(Pharmexcil)2021/22年度(4月1日至次年3月31日)報告,截至2021年8月,全球前20大仿制藥公司中,印度占了7家。
該報告同時指出,2021/22年度,印度制藥業規模達到495億美元,出口額246.2億美元。同期,印度制藥業生產了價值439.1億美元的成品仿制藥,出口額190.2億美元。
印度藥品出口促進委員會2021/22年度報告截圖
“印度的醫藥產業已經成為它所有出口創匯產業當中一個拳頭產品。”上海國際問題研究院中國與南亞研究中心秘書長劉宗義近日對觀察者網介紹。
劉宗義表示,早在上世紀70年代,英迪拉·甘地政府頒布的專利法針對食品和藥品就只授予工藝專利,不授予產品專利。
“也就是說,印度的專利法只保護食品和藥品的整個生產工藝過程,但是如果工藝過程發生改變了,相應的產品就不用受到原來專利的約束,這為印度仿制國際上的各類藥品提供了一條渠道。”
到1984年,美國約有150種常用藥專利到期,為了促
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