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01 醫療器械外貿銷售(我是一般貿易企業,醫療器械我能否出口?)
Instagram刷粉絲, Ins買粉絲自助下單平台, Ins買贊網站可微信支付寶付款2024-07-23 10:27:34【】3人已围观
简介醫療器械外貿公司好嗎當然好了,只要有外貿經驗,與自己的客戶資源,醫療器械外貿很好做,但是需要時間的積累,一到兩年,比在外貿公司當業務員掙得要多出口醫療器械需要什么資質法律分析:1、醫療器械產品出口銷售
醫療器械外貿公司好嗎
當然好了,只要有外貿經驗,與自己的客戶資源,醫療器械外貿很好做,但是需要時間的積累,一到兩年,比在外貿公司當業務員掙得要多
出口醫療器械需要什么資質
法律分析:
1、醫療器械產品出口銷售證明:
醫療器械產品銷售證明是由食品藥品監督管理部門審批的,針對的就是醫療器械出口貿易企業,辦理這類證件所需要的材料大概有:企業營業執照復印件、醫療器械產品出口銷售證明登記表、醫療器械產品注冊證的復印件、醫療器械生產許可證的復印件和材料真實性的承諾書。
2、相應的經營或者生產資質:
若是一個企業發展經營的是二類醫療器械,則需要辦理二類醫療器械公司經營備案,三類醫療器械的辦理醫療器械進行經營許可證,而對于提高生產技術企業出口的,則需要根據我國醫療器械種類辦理相應的醫療器械注冊證和生產許可證,這是辦理醫療器械產品主要出口商品銷售可以證明的必要前提條件。
3、進出口經營權:
進出口經營權是指進出口企業開展進出口業務的資格,申請進出口經營權的企業只有在得到市商務局、檢驗檢疫局、電子口岸、市區海關等相關部門的批準,在拿到上述部門審批各類證書之后,企業才是真正的擁有了自營進出口的權利,就可以從事進出口業務。
法律依據:
《醫療器械注冊與備案管理辦法》 第三條 醫療器械注冊是指醫療器械注冊申請人(以下簡稱申請人)依照法定程序和要求提出醫療器械注冊申請,藥品監督管理部門依據法律法規,基于科學認知,進行安全性、有效性和質量可控性等審查,決定是否同意其申請的活動。
醫療器械備案是指醫療器械備案人(以下簡稱備案人)依照法定程序和要求向藥品監督管理部門提交備案資料,藥品監督管理部門對提交的備案資料存檔備查的活動。
醫療外貿行業好做嗎?
好做,但是有前提的。具體前提如下:
1,生產廠商證書齊全,一般會有CE, ISO, FSC, FDA 等,產品要合法合規。否則你都進不去國外市場
2,這些證書是你進入別的國家的基本資料,準確來說,醫療器械進入一個國家需要該國的注冊認證。注冊資料大都來自于上述的證書。
3,大部分國家注冊等需要時間,如果大部分國家都沒有注冊那就說明這家公司有問題。你去重新注冊就要花費很長時間。
所以進出口醫療器械這個工作,難點在注冊上,不在業務開發上。不是個人能解決的事情,是公司層面解決。如果公司強好做,如果公司垃圾,那很難做。另外醫療器械出口主要采取代理商商業模式,你不會搞渠道,不會平衡代理商關系,還是趁早別做了。否則你會被代理商牽著鼻子走,做的很痛苦。
我是一般貿易企業,醫療器械我能否出口?
一般外貿公司是可以做醫療器械出口的,前提是依照出口所在國的法規要求完成相關認證,如出口歐盟需要按照醫療器械指令做CE認證,出口美國需要做FDA認證,出口俄羅斯需要做GOST認證等
另外如果是外貿公司直接出口的話,最好是以貿易公司的名義來申請各項認證,如果有任何疑問的話可與我再進一步聯系
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